【產品名稱】人血白蛋白
【漢語拼音】RenXueBaiDanBai
【英文名】Human Albumin
【成份】本品主要成份為人血白蛋白，系由健康人血漿，經低溫乙醇蛋白分離法提純，并經60℃10小時加溫滅活病毒后制成。含適量辛酸鈉作穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。
【性狀】本品為略粘稠、黃色或綠色至棕色澄明液體。
【適應癥】
1．失血創(chuàng)傷、燒傷等引起的休克。
2．腦水腫及損傷引起的顱壓升高。
3．肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。
4．低蛋白血癥的預防。
5．新生兒高膽紅索血癥。
6．用于心肺分流術、燒傷輔助治療、血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合癥。
【用法用量】
用法：一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時機體組織脫水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當稀釋作靜脈滴注（宜用備有濾網(wǎng)裝置的輸血器）。滴注速度應以每分鐘不超過2ml為宜，但在開始15分鐘內，應特別注意速度緩慢，逐漸加速至上述速度。
用量：使用劑量由醫(yī)師酌情考慮，一般因嚴重燒傷或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小時重復注射1次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時，可每日注射本品5～10g，直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復正常為止。
【藥理毒理】
藥理作用
1.增加血容量和維持血漿膠體滲透壓：白蛋白占血眾膠體滲透壓的80%，主要調節(jié)組織與血管之間水分的動態(tài)平衡。由于白蛋白分子量較高，與鹽類及水分相比，透過膜內速度較慢，使白蛋白的膠體滲透壓與毛細管的靜力壓抗衡，以此維持正常與恒定的血容量；同時在血循環(huán)中，lg白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循環(huán)內水分的能力約相當于100ml血漿或200ml全血的 功能，從而起到增加循環(huán)血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。
2.運輸及解毒：白蛋白能結合陰離子也能結合陽離子，可以輸送不同的物質，也可以將有毒物質輸送到解毒器官。
3.營養(yǎng)供給：組織蛋白和血漿蛋白可互相轉化，在氮代謝障礙時，白蛋白可作為氮源為組織提供營養(yǎng)。
毒理研究：未見可靠文獻報道人血白蛋白有致胚胎-胎兒毒性，潛在癌癥、致突變等毒性作用。
【藥代動力學】
文獻表明：正常條件下，白蛋白平均半衰期為19天，通過反饋調節(jié)使正常合成和降解達到平衡。主要在細胞內由溶酶體蛋白酶清除。
【不良反應】一般無不良反應，偶可出現(xiàn)寒顫、發(fā)熱、顏面潮紅、皮疹、惡心嘔吐等癥狀，快速輸注可引起血管超負荷導致肺水腫，偶有過敏反應。
【注意事項】
1.本品呈現(xiàn)渾濁、沉淀、異物或玻璃瓶有裂紋、瓶蓋松動、過期失效等情況不得使用。
2.本品開啟后，應一次輸注完畢，不得分次或給第二個人輸用。
3.輸注過程中如發(fā)現(xiàn)病人有不適反應，應立即停止輸用。
4.有明顯脫水者應同時補液。
5.人血白蛋白不能用注射用水稀釋，因為可能導致受者溶血。
6.運輸及貯藏過程中嚴禁凍結。
【禁忌】
1.對白蛋白有嚴重過敏者。
2.高血壓患者、急性心臟病者，正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.嚴重貧血患者。
4.腎功能不全者。
【孕婦及哺乳期用藥】人血白蛋白為正常人血漿組分，至今未見可靠文獻報道本品對孕婦及哺乳期婦女有不良影響。對孕婦或可能懷孕婦女、哺乳期婦女的用藥應慎重，如有必要應用時，應在醫(yī)師的指導和嚴密觀察下使用。
【兒童用藥】未見可靠參考文獻報道本品對兒童有害。臨床使用經驗證明人血白蛋白適用于兒童。
【老年用藥】未見可靠參考文獻報道本品對老年人有害。臨床使用經驗證明人血白蛋白適用于老年人。
【藥物相互作用】本品不宜與血管收縮藥、蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。
【藥物過量】因本品有高滲作用，過量注射時可造成脫水、機體循環(huán)負荷增加、充血性心力衰竭和肺水腫。
【包裝規(guī)格】10g/瓶(20%,50ml)
【貯藏】室溫（30℃以下）避光保存和運輸。
【有效期】36個月
【生產廠家】四川遠大蜀陽藥業(yè)股份有限公司
江蘇長三角生物醫(yī)藥有限公司
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