

通用名:人纖維蛋白原
商品名:人纖維蛋白原
山東泰邦生物制品有限公司
人纖維蛋白原,輔料為甘露醇、鹽酸精氨酸、枸櫞酸鈉。
0.5g/瓶,復溶后體積為25ml。
用法:
將裝有人纖維蛋白原和滅菌注射用水 (已提供) 的制劑瓶預溫至 30-37℃。
開啟鋁塑組合蓋,露出橡皮塞,用消毒劑如酒精消毒橡皮塞暴露部分,瓶塞上勿殘留消毒劑,然后按瓶簽標示量(25ml)注入預溫的滅菌注射用水,并立即釋放真空,置于30~37℃水浴中,輕輕轉動瓶體,直至產品完全溶解(切忌劇烈振搖使蛋白變性)。
然后用帶有濾網裝置的輸液器進行靜脈滴注。滴注速度一般以每分鐘60滴為宜。
用量:
應根據病情及臨床檢驗結果包括凝血試驗指標和纖維蛋白原水平等來決定給藥量,一般首次給1~2g,如需要可遵照醫囑繼續給藥。
少數過敏體質患者會出現過敏反應,少見發熱、寒戰、胸部不適、心悸,嚴重反應者應采取應急處理措施。本品含有不超過3%的鹽酸精氨酸作為穩定劑,大劑量使用時可能存在代謝酸中毒等風險。
對本品及輔料過敏者禁用。
本品專供靜脈輸注。
本品溶解后為澄清略帶乳光的溶液,允許有少量細小的蛋白顆粒存在,為此用于輸注的輸血器應帶有濾網裝置,但如發現有大量或大塊不溶物時,不可使用。
在寒冷季節溶解本品或制品剛從冷處取出溫度較低的情況下,應特別注意先使制品和溶解液的溫度升高到30~37℃,然后進行溶解。溫度過低往往會造成溶解困難并導致蛋白變性。
應在效期內使用。如配制時發現制劑瓶內已失去真空度,請勿使用。本品一旦溶解應盡快使用。
輸注速度過快可能出現紫紺、心悸,或因血管內凝血而引起血栓,故需要注意輸注諫度。
本品使用期間,應嚴密監測患者凝血指標和纖維蛋白原水平,根據結果調整本品用量。
由于體外酶活性檢測方法局限性,不同企業生產纖維蛋白原活性可能不完全相同,在相互替換使用時注意用量的調整。
本品為人血液制品。雖然經過病毒滅活處理,仍不能安全排除含有病毒等未知病原體而引起血源性疾病傳搔的可能。
本品按標示量復溶后,含有不超過3%的鹽酸精氨酸作為穩定劑,大劑量使用可能存在代謝性酸中毒的風險,建議在使用前及使用期間進行電解質的監測,根據結果調整劑量或停止使用本品。已存在代謝紊亂的患者應慎用本品。
不可與其他藥物同時合用。
每盒1瓶。